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关节修复
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  • 分泌广谱的具有免疫调节/再生的生物活性分子、抗炎,起到对病变关节的治疗作用;
  • 直接中和关节液中的有害物质,可达到快速缓解关节不适感:
  • 接收到损伤部位细胞发出的信号并与其接合,在损伤部位,搭建一个供细胞生长的生物支架结构;
  • 调整局部微环境,激活及诱导内源性的前体/祖细胞/基质细胞等在生物支架结构上生长,加速修复关节处局部受损的细胞组织;
  • 直接的促进关节处各细胞间相互作用,进一步加速强化自体细胞的修复力。

起效过程:
第一步:中和关节液中的有害物质,改善炎症反应,迅速缓解患病处的症状及疼痛。
第二步:在关节损伤处,搭建提供一个供细胞生长的生物支架。
第三步:激活及诱导自体的前体/祖细胞/基质细胞等在生物支架结构上生长,再生软骨,修复损伤部位。
第四步:促进关节处各细胞间相互作用,强化成骨细胞活性,持续滋养组织,完成自体修复。

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经过DarwinCell®生物制剂干预后的细胞自我修复效果明显

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兴发唯一科技有限公司以DarwinCell®生物制剂为基础研发出关节细胞生物修复治疗,无痛无创,10分钟治疗操作,30分钟内80%患者效果明显

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该治疗凭借其独特的中西医整合医学治疗方法及显著治疗效果,入选2022年冬奥会中医药国际保障中心合作项目。

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样品委托济南所(国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心)进行了安全性检验,全部符合要求。试验结果非常理想.

主要试验项目和结论:

1、热原试验-没有致热性

2、急性全身毒性试验-未见明显急性全身毒性反应。 

3、细胞毒性试验(浸提液试验-MTT法)-无潜在细胞毒性。 

4、皮肤致敏试验(最大剂量试验)-未导致出现皮肤致敏反应。 

5、皮内反应试验-皮内反应最终记分不大于1.0(极轻微红斑与极轻微水肿)。

6、植入后局部组织反应与降解试验(肌肉植入)

肉眼观察试验样品(重组胶原蛋白支架材料)及对照样品肌肉植入部位组织结构未见异常。组织病理学检查试验样品和对照样品相比3天为轻微刺激反应,14天、28天均为无刺激反应。肌肉植入3天肉眼及显微镜下观察可见少量试验样品,体积较前减少;肌肉植入14天、28天,肉眼及显微镜下观察均未见试验样品。

7、亚急性全身毒性试验

在本次试验条件下,试验样品按照120mg样品;5ml0.9%氯化钠注射液的比例制备的试验液,按照4.167ml/kg大鼠体重的剂量皮下 植入2次,接触时间地点为试验第1天和试验第15天,首次接触当天为第1天。28天后,未见亚急性全身毒性反应。

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